La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en marcha PCP_DR, una nueva aplicación para presentar de forma telemática la declaración responsable de las actividades de fabricación e importación de productos de cuidado personal.
Este trámite es obligatorio antes de iniciar estas actividades. Además, las empresas deben presentar la declaración cuando se produzcan modificaciones en ellas. La nueva herramienta traslada ahora el procedimiento al entorno digital y se acompaña de documentación específica para facilitar su gestión.
Una nueva vía telemática para presentar la declaración responsable
La obligación de presentar esta declaración ante la AEMPS está recogida en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, y en el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre. La puesta en marcha de PCP_DR no modifica este requisito. En cambio, introduce una nueva herramienta para realizar el trámite electrónicamente.
Para acceder a la aplicación, las empresas deberán identificarse mediante el sistema Cl@ve. La persona que realice el procedimiento tendrá que ser titular de la actividad o disponer de representación legal. De este modo, la aplicación la reconocerá como firmante de la declaración responsable.
Asimismo, la AEMPS recomienda utilizar Google Chrome. Según advierte el organismo, otros navegadores pueden mostrar algunos elementos de forma incorrecta o impedir el funcionamiento de determinadas opciones.
La AEMPS publica nueva documentación para las empresas
Junto con la plataforma, la Agencia ha elaborado nuevos documentos sobre los requisitos legales aplicables a fabricantes e importadores de productos de cuidado personal. Además, ha publicado un manual de acceso y utilización de PCP_DR y un apartado de preguntas frecuentes.
Por otro lado, las incidencias relacionadas con el funcionamiento de la herramienta podrán comunicarse a la AEMPS a través de la dirección cosmetinstal@aemps.es. Este mismo canal permitirá enviar sugerencias para mejorar la aplicación.
La nueva plataforma está operativa desde septiembre y centraliza así la presentación telemática de una declaración necesaria tanto para iniciar las actividades de fabricación o importación como para comunicar posteriores modificaciones.
