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Las notificaciones por efectos no deseados de cosméticos aumentan un 30% en 2025, según la AEMPS

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Cosmetovigilancia AEMPS 2025

El sistema de cosmetovigilancia en España registra un incremento del 30% en las notificaciones de efectos no deseados asociados a productos cosméticos durante 2025. Así se recoge en el último informe anual publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Este aumento no se interpreta como un deterioro de la seguridad, sino como un reflejo de la consolidación del sistema de notificación, impulsado por herramientas como el portal NotificaCS.

El informe de la AEMPS reporta más notificaciones, pero menor proporción de casos graves

Durante el año, el Sistema Español de Cosmetovigilancia recibió 143 notificaciones iniciales, de las que 117 fueron consideradas válidas y objeto de investigación.

De estas, el 68% correspondían a casos no graves, lo que supone un incremento respecto de 8 puntos respecto al año anterior. Por el contrario, los casos graves representaron el 32%, reduciendo su peso relativo dentro del total.

En los casos graves, el criterio predominante fue la incapacidad funcional, temporal o permanente, presente en el 95% de las notificaciones de esta categoría.

El cuidado de la piel concentra la mayoría de incidencias

Por tipo de producto, los cosméticos de cuidado de la piel vuelven a situarse como los más implicados, con un 42% de las notificaciones investigadas.

A continuación, se sitúan los productos capilares (13%), los productos de limpieza de la piel (10%) y los solares (9%).

En cuanto a los efectos más frecuentes, destacan la dermatitis inespecífica (47%), seguida de la dermatitis alérgica (14%), los síntomas oculares como la conjuntivitis (9%) y la dermatitis irritativa (7%).

Un sistema clave para la detección temprana de riesgos

La AEMPS coordina el Sistema Español de Cosmetovigilancia, que permite investigar cada caso recopilando información tanto del notificador como de la empresa responsable del producto.

Además, el sistema se apoya en la colaboración con otros Estados miembros de la Unión Europea, lo que facilita la evaluación conjunta de los casos y mejora la detección temprana de posibles riesgos asociados a productos cosméticos. En el último año, la Agencia recibió 246 casos de efectos no deseados graves investigados por otros Estados miembros, todos ellos incorporadas a la base de datos del SECV,

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