La complejidad normativa ha cambiado las reglas del juego en la industria de las fragancias que se enfrenta a un tsunami regulatorio que atañe a toda la cadena de valor. Esto ha convertido al departamento de Regulatory en un actor estratégico desde el inicio del desarrollo de cada proyecto. En Mixer & Pack, la gestión del cumplimiento normativo no solo permite anticiparse a los cambios regulatorios, sino reducir riesgos y acelerar la llegada al mercado de nuevos productos de manera exitosa.
Regulatory, área estratégica de los proyectos de creación de perfumes de Mixer & Pack
La presión regulatoria del mercado europeo de fragancias ha transformado la manera de trabajar en el laboratorio. Cambios como la ampliación del etiquetado de alérgenos, las nuevas restricciones sobre determinadas sustancias, el Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR) o el futuro Pasaporte Digital de Producto obligan a replantear el desarrollo de cada nuevo perfume. En este escenario, Regulatory deja de ser el departamento que interviene al final del proceso para validar un producto y pasa a convertirse en un área crucial que participa desde el primer día del proyecto.
Además, la internacionalización de una fragancia exige mucho más: cada mercado establece requisitos sobre ingredientes, etiquetado, documentación, notificación, registro y figura responsable en cada mercado. «En este contexto, Regulatory Affairs se convierte en un área estratégica para desarrollar, desde el inicio, productos preparados para acceder a distintos países al mismo tiempo«, explica Mixer & Pack.
Anticipación como ventaja competitiva
El tiempo se ha convertido en un activo valioso en los proyectos de perfumes. Las marcas necesitan reducir los plazos de desarrollo sin asumir riesgos regulatorios que puedan retrasar la comercialización de un producto.
Por ello, el verdadero valor ya no reside únicamente en conocer la normativa vigente, sino en interpretar hacia dónde evolucionará la legislación manteniéndose continuamente informado para preparar de manera eficaz cada proyecto.
La compañía subraya que la planificación permite anticipar adaptaciones que faciliten el lanzamiento en distintos mercados al mismo tiempo reduciendo costes para ser aún más competitivos.
«Un buen partner no reacciona cuando cambia la normativa; trabaja meses antes para que el cliente apenas note el cambio«, afirma la empresa, especializada en el diseño y la fabricación de perfumes para terceros.
El objetivo consiste en integrar las exigencias regulatorias desde el inicio del desarrollo para que el proceso avance sin fricciones.
Preparados para el próximo cambio
El calendario regulatorio europeo obliga a los fabricantes a trabajar con varios horizontes temporales simultáneamente. Por ello, el equipo de Regulatory de Mixer & Pack mantiene una monitorización continua de la legislación europea e internacional. Este trabajo permite planificar las adaptaciones antes de que entren en vigor.
Etiquetado de alérgenos
1 de agosto de 2026: Reglamento (UE) 2023/1545, amplía de 24 a 81 los alérgenos de declaración obligatoria. En Mixer & Pack, esta transición se ha preparado revisando formulaciones y adaptando el etiquetado.
Ómnibus VI
Este paquete legislativo busca simplificar la normativa europea sobre productos químicos y cosméticos.
15 de julio: aprobación de los comités ENVI e IMCO. A la espera de votación.
CLP
La actualización del Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) introduce nuevos criterios para determinadas sustancias y mezclas. Mixer & Pack analiza de forma continua su impacto sobre materias primas, documentación y procesos.
Pasaporte Digital de Producto (DPP)
Aunque el calendario de aplicación para el sector cosmético continúa desarrollándose, la compañía ya trabaja en las exigencias del futuro Pasaporte Digital de Producto.
ESPR y PPWR
La sostenibilidad entra de lleno en el desarrollo de producto. Se está trabajando junto a clientes y proveedores para evaluar la reciclabilidad de los envases, la documentación y los requisitos del Reglamento de Ecodiseño (ESPR) y del Reglamento sobre Envases y Residuos de Envases (PPWR).
Para la compañía fabricante de perfumes a terceros, integrar Regulatory desde el inicio de cada proyecto permite coordinar la formulación, el etiquetado, la documentación y los requisitos específicos de los mercados de destino antes de llegar a la fase de fabricación. Su monitorización de la normativa europea e internacional ayuda a anticipar los cambios que afectan a cada perfume y a planificar las adaptaciones necesarias junto a marcas y proveedores. De este modo, Mixer & Pack incorpora el cumplimiento normativo a su modelo de fabricación integral, con el objetivo de reducir incidencias y facilitar la comercialización de las fragancias en distintos mercados. Actualmente, la empresa está presente en más de 130 países.
